UCC/EAN 128条码检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京自动化控制设备研究所惯控实验中心

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：不测： GB/T2423.22-2012 中试验Nc，GJB360B-2009中方法107第3条。只测：工作室容积： ≤1.3m3 温度范围： (-70～+130)℃

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：2008美国消费品安全改进法案第101条测定儿童金属产品(包括金属首饰)中总铅含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1001-08.2

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：2008美国消费品安全改进法案第101条测定非金属儿童产品中总铅含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1002-08.2

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：持续充电检测样品：锂电池标准：IEEE 1725-2011附录A.3条，IEEE关于移动电话用可充电电池的标准

检测项：过放/过充电测试检测样品：锂电池标准：IEEE 1725-2011附录A.3条，IEEE关于移动电话用可充电电池的标准

检测项：短路测试检测样品：锂电池标准：IEEE 1725-2011附录A.3条，IEEE关于移动电话用可充电电池的标准

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敏腾（广州）实业有限公司化学实验室

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童产品标准：2008消费者品安全改进法案(H.R.4040)第101条款儿童金属产品（包括金属首饰）中总铅含量测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.1(2010/06/21)

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童产品标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条非金属儿童产品中总铅含量测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1(2010/06/21)；

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具/儿童产品标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条；表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1 (2011/02/25)

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广西交通科学研究院

检测项：抗拉强度检测样品：土工合成材料标准：《公路工程土工合成材料试验规程》JTG E50-2006 《公路工程土工合成材料防水材料》JT/T 664-2006 《公路工程土工合成材料塑料排水板（带）》JT/T 521-2004 《土工布及其有关产品宽条拉伸试验》GB/T 15788-2005

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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福建尚维测试有限公司

检测项：可溶性铅检测样品：玩具、儿童用品和装饰品标准：加拿大危险物质产品限令,R.S.C.H-3 第一部分,序列I第九条款消费品中摄入造成危害的可迁移性铅的测定加拿大产品安全局方法 C-08

检测项：可溶性铅检测样品：玩具、儿童用品和装饰品标准：加拿大危险物质产品限令,R.S.C.H-3 第一部分,序列I第九条款消费品中摄入造成危害的可迁移性铅的测定加拿大产品安全局方法 C-08

检测项：可溶性镉、钡、锑、硒、砷检测样品：玩具、儿童用品和装饰品标准：加拿大危险物质产品限令,R.S.C.H-3 第一部分,序列I第九条款涂层中可溶性镉(Cd),钡(Ba),锑(Sb),硒(Se),砷(As)的测试加拿大产品安全局方法 C-03

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青岛威奥轨道（集团）有限公司检测中心

检测项：静强度检测样品：铁路车辆结构件标准：铁路设施铁路车辆车身的结构要求第1部分机车和铁路客运车辆及铁路货运车辆的选用方法 EN 12663.1-2010 第6.5和第8.2条款

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重庆电信研究院

检测项：杂散发射检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：ETSI EN 300 422-2 V1.3.1 (2011-08)《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）; 25 MHz 到3 GHz 频率范围内的无线麦克风;第二部分：符合R&TTE指令第3.2条基本要求的协调EN条款》

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上海华东电信研究院

检测项：全部项目检测样品：无线局域网（WLAN）设备标准：ETSI EN 301 893 V1.6.1 (2011-11) 宽带无线电接入网络；5GHz高性能无线电局域网；无线电及通讯终端指令3.2条款的协调EN基本要求

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华联（佛冈）机械制造有限公司检测实验室

检测项：总镉检测样品：玩具及儿童用品标准：REACH 法规（1907/2006/EC）附件XVII 对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制第23条镉及其化学物的限制条件；湿法消解塑胶中镉， BS EN1122：2001方法B；电

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